转化医学
转化医学

 

转化治疗学:

        转化医学通过双向和可转译的方式最大限度缩小研究和临床之间的差距。浦灵生物建立了全球首个综合NHP平台,整合了NHP疾病模型、相关临床诊断、流程、治疗和测量,为全球制药公司推进新药开发和生物技术提供综合性服务。


接近人类的疾病和临床检测指标:

  • 接近人类的系统发育:遗传学、生物学、解剖学和生理学……
  • 类人疾病:病理生理学、临床表现、进展和预后……
  • 人类疾病特异性和相关的生物标志物:PSA、AFP、CRP、TNF-a……
  • 人类交叉反应试剂:临床实验室、检测试剂、抗体……
  • 临床程序:活检、成像、给药和治疗
  • 临床测量:生理监测、临床评分、血液检查、诊断、MRI、CT、X 射线、超声检查、内窥镜检查……
  • 人类疾病建模:重大、罕见、急性重症、遗传和传染病……
  • 类人疾病表现:免疫缺陷、神经缺陷、月经不调、代谢紊乱、出血性疾病、肺功能不全、疼痛……
  • 主要和次要适应症:类风湿性关节炎贫血、抗血栓出血、多发性硬化症、炎症性肠病便血、子宫内膜异位症疼痛、中风神经功能缺损……。


转化研究:

        在目前的药物研发过程中,药物发现和靶点验证往往与临床前开发和早期临床试验相脱节。事实证明,这种阶段性的过程在降低后期试验风险方面效率低且成本高。NHP平台是候选药物及其治疗效果趋于成熟的一个新的里程碑,它通过直接建立临床相关证据,在候选药物进入人体临床试验前提供了更可靠的预测。

  • 生物标志物:在疾病的基础、早期、发病、活动和进展阶段进行多次采样
  •  药物靶点:药物-靶点特异性相互作用、靶向效应、脱靶效应
  • 临床药物参考:临床相关剂量、临床批准的作用机制、并列比较
  • 药物作用机制:一组靶点、分子、细胞、器官、全身和分子病理学的证据
  • 治疗分析:与PK、PD、ADME、安全性、初步毒性和不良反应相一致的有效性和剂量效应的系统性和相互关联的数据包
  • 介入治疗:设备植入、微创或无创手术、局部治疗、影像辅助干预(DSA)……
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