安全药理评估
安全药理评估

 

安全药理学:

根据目前的法规要求,在化合物进入人体之前,需要在非人灵长类动物中进行一般毒理学研究。毒理学研究的是药物对正常受试者的毒性,然而,它并不能解决关于药物治疗相关的安全性、毒性、不良反应和副作用等关键问题。在这些问题没有得到很好的解答之前就进入到成本高昂的临床前开发和临床试验阶段,将充满不确定因素。阐明具有靶向临床适应症、治疗和临床相关剂量的药物安全性问题,可大大降低后期开发的风险。浦灵生物提供了多种非人灵长类模型,用以评估安全治疗的效果和范围、可能的不良反应,以及药物化合物在其治疗剂量范围内的初步毒性,从而在临床前和临床开发之前,对相关的安全药理学问题进行回答。


免疫学应用:

免疫和过敏反应:迟发型超敏反应 (DTH)

免疫毒理学:PBMC-FACS,内毒素血症

自身免疫性并发症:类风湿性关节炎、多发性硬化

血液学应用:

造血:贫血和HbF水平

止血:出血、动静脉分流、韦斯勒停滞、血友病

动脉和静脉血栓形成

血小板减少症

潜在疾病和风险:

心肌功能不全

脑出血和缺血

肾功能不全

肝损伤和再生

肺功能不全

代谢紊乱

肾心综合征

心肺综合征

年龄,性别,特殊并发症和风险:

器官损伤与修复

婴儿,青年,老年,有月经和生殖障碍的雌性

接触香烟烟雾、化学物质和污染

生殖生物学:子宫内膜异位症、产后出血和流产

化疗和放疗缓解

长期影响和致癌作用

药物相互作用和副作用:

药物相互作用

麻醉效果

成瘾

流产

解毒效果


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